更新時間:2023-08-05
gmp車間要求在潔凈區(qū)工作的人員應當定期培訓,使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。為了防止交叉污染,除了對設備保養(yǎng)外,每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標準。GMP潔凈車間工程設計裝修,認準沃霖。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
GMP車間建設要求:
1、在GMP車間潔凈區(qū)內(nèi)設置走廊時,應盡量保證此通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放間,不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道。
2、凈化車間的出入口應有防止昆蟲、鳥類、鼠類進入車間的設施。
3、GMP固體制劑車間應設置備料室,并布置在倉庫附近,便于定額定量和稱量管理。
4、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)均應布置潔具室、存放間,且面積不能太小。
5、GMP車間,發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位,如不能做到全封閉操作,除了設計必要的補塵、除塵裝置外,還應設計操作前室,前室一般相對負壓,避免對鄰室或走道污染。
6、GMP固體制劑車間潔凈區(qū)內(nèi)應設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原物料、半成品存放區(qū),如顆粒中間站,膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等,減少人為差錯,防止生產(chǎn)中混藥。
廣州沃霖實驗室設備有限公司作為高XIN技術(shù)企業(yè),廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會會員單位,廣東省實驗室設計建造協(xié)會會員;守合同重信用企業(yè);相關(guān)產(chǎn)品獲得實用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“*秀施工建造企業(yè)”稱號,廣州沃霖本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務,為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造,并服務眾多企事業(yè)單位。
公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,公司不斷向各高校科研單位有關(guān)專家請教學習,投入大量資金重點研發(fā),對實驗室工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風等行業(yè)中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認證。
公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風柜等實驗室及凈化工程基礎裝備,主要產(chǎn)品有:實驗臺、通風柜、天平臺、器械柜等實驗室基礎裝備;風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。產(chǎn)品*質(zhì),服務到位,值得信賴。
公司實行項目經(jīng)理負責制,所承擔的工程項目均根據(jù)項目的技術(shù)特點復雜程度精心編制詳細的技術(shù)措施、施工方案和進度計劃,并對所承擔的項目售后服務。經(jīng)營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴謹科學、用戶至上服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
GMP潔凈車間工程設計裝修,認準沃霖
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