更新時間:2023-08-06
沃霖作為省潔凈技術行業(yè)協(xié)會理事單位,始終重視潔凈技術發(fā)展,沃霖作為擁有8年以上潔凈工程設計建設經(jīng)驗的團隊,根據(jù)車間實際平面等各方面規(guī)劃出合理又規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境,生物新藥GMP車間工程,認準沃霖。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
GMP車間的生產(chǎn)工藝流程
GMP標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收、檢測與質(zhì)控、存儲、復蘇,不合格產(chǎn)品的處理等。
車間選址和外環(huán)境設計
GMP車間應建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域,應遠離空氣嚴重污染、水質(zhì)嚴重污染或病原微生物(含未知或無檢測手段的病原微生物)豐富的場所,應遠離振動或噪聲干擾的區(qū)域;如果車間有細胞儲存功能,則應進行環(huán)境風險評估,不應設在地震斷裂帶或者地質(zhì)災害活躍區(qū)域。干細胞制劑車間周圍應綠化;車間所在廠區(qū)內(nèi)盡量減少露土面積,不應種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物;車間應建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施,防止無關動物進入控制區(qū)域。
生物新藥GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間車間 —— 新藥GMP車間
沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設
醫(yī)藥GMP車間建設的凈化空調(diào)設計,首先要充分了解設計對象的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。比如,設計的若是固體制劑生產(chǎn)線潔凈區(qū),就首先要弄清楚固體制劑生產(chǎn)的特點、工藝流程、生產(chǎn)工序中有無特殊要求、對潔凈度等級的要求、溫濕度控制要求、生產(chǎn)過程中有無熱濕產(chǎn)生、有無粉塵產(chǎn)生等等;特別是軟膠囊生產(chǎn)線潔凈區(qū)的設計,由于其對室內(nèi)溫濕度控制要求特殊且嚴格,設計人員更要全面仔細地向業(yè)主了解產(chǎn)品及其生產(chǎn)特征。
廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年,作為高XIN技術企業(yè)、廣東省潔凈協(xié)會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度,用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進,嚴格把控質(zhì)量控制體系,為客戶提供更加專業(yè)的設計建造方案,建設更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實驗室回饋社會。
公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產(chǎn)權管理體系認證,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級等專業(yè)建設資質(zhì)。公司不斷向各高??蒲袉挝挥嘘P專家合作交流,投入大量資金重點研發(fā),對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風等行業(yè)中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
生物新藥GMP車間工程設計 建設
生物新藥GMP車間工程設計 建設