更新時(shí)間:2023-08-07
PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn),傳統(tǒng)的PCR實(shí)驗(yàn)室都需要標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分離和氣流控制,包括試劑制備、樣品制備、PCR擴(kuò)增檢測和擴(kuò)增產(chǎn)物檢測。為了避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉感染的可能性,通風(fēng)方式應(yīng)為機(jī)械通風(fēng),不應(yīng)自然通風(fēng),且不宜使用循環(huán)風(fēng)。WOL 承接 醫(yī)療PCR實(shí)驗(yàn)室 細(xì)胞儲(chǔ)存無室 設(shè)計(jì)裝修
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合 |
一、實(shí)驗(yàn)室操作流線設(shè)計(jì)要求
1、人員流線
必須按照生物安全三級(jí)防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品進(jìn)入樣本制備間及擴(kuò)增分析室。不同操作區(qū)域的工作服不能混穿,只能在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用,以免造成生物安全風(fēng)險(xiǎn)和核酸片段污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生,進(jìn)而造成核酸檢測結(jié)果可能出現(xiàn)假陽性。
2、樣品流線
二級(jí)包裝消毒滅菌后經(jīng)傳遞窗進(jìn)入。包裝后的樣本可以認(rèn)為是不具有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的,允許直接把樣本保存區(qū)拿到 PCR 樣本制備間,或通過傳遞窗進(jìn)入核心工作間。實(shí)驗(yàn)人員接收到樣本的二級(jí)包裝必須在生物安全柜里打開,檢查樣本容器是否嚴(yán)格密閉,并按操作規(guī)范要求對(duì)樣本滅活及核酸提取操作。每個(gè)批次檢測需要做 3 個(gè)陰性和 1 個(gè)陽性對(duì)照組,并根據(jù)相關(guān)設(shè)備說明書要求設(shè)置擴(kuò)增參數(shù)并分析判讀結(jié)果。
3、試劑流線
PCR 檢測所用的檢測試劑都是外購成品試劑,只需要在試劑準(zhǔn)備間的超凈工作臺(tái)保護(hù)下拆包。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求為正壓潔凈室或常壓普通實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室氣流組織不做要求。
4、廢棄物流線
擴(kuò)增完成后的 PCR 管嚴(yán)禁開蓋或帶離擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,必須使用專用容器盛裝密閉后,放入專用醫(yī)療垃圾桶密封。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的所有廢棄物均需打包消毒后經(jīng)傳遞窗拿出后,進(jìn)入高溫滅菌器滅活處理(可在擴(kuò)增室內(nèi)放滅菌器,有條件可在旁邊設(shè)置專門的消毒區(qū)域)。
二、實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計(jì)要求
1、墻頂面采用易于清潔、耐擦洗、耐消毒化學(xué)腐蝕的保溫復(fù)合鋼板材料,拐角處采用半圓形圓弧鋁收邊。墻頂板間的拼縫使用中性硅酮膠密封,保證實(shí)驗(yàn)室的氣密性要求。
2、地面采用 PVC 或橡膠地板無縫拼接,踢腳處需上翻100mm,與墻面形成圓弧形連接,減少室內(nèi)不易清理的死角角,降低微生物在邊角處滋生風(fēng)險(xiǎn)。
3、實(shí)驗(yàn)室門采用四框成品鋼板門,保證門邊縫的氣密性要求。緩沖間相鄰的兩門安裝自動(dòng)互鎖及緊急出門按鈕,保證實(shí)驗(yàn)室的安全性要求。
4、實(shí)驗(yàn)室窗戶采用成品雙層中空玻璃觀察窗,必要時(shí)設(shè)置可用于設(shè)備進(jìn)出的活動(dòng)窗。以供室內(nèi)生物安全柜檢修更換時(shí)可以自由進(jìn)出核心工作間。
5、進(jìn)出 PCR 實(shí)驗(yàn)區(qū)的專用走道需設(shè)置門禁裝置和防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)出的擋鼠板。
6、在相關(guān)的區(qū)域黏貼生物安全警示標(biāo)志和緊急處置物品區(qū)域標(biāo)識(shí)。核心工作間設(shè)置緊急洗眼裝置(一次性緊急洗眼瓶)和自動(dòng)感應(yīng)免水洗消毒裝置。
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