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WOL 設(shè)計(jì)裝修 GMP無菌無塵車間 廠房

更新時(shí)間:2023-08-07

簡(jiǎn)要描述:

GMP凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足移動(dòng)的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)、沉降菌和浮游菌數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平。凈化車間的地面、墻壁、屋頂、燈具等設(shè)施都須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。WOL 設(shè)計(jì)裝修 GMP無菌無塵車間 廠房

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1090
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
潔凈等級(jí)百、千、萬、十萬級(jí)等

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GMP凈化車間裝修方案

  GMP凈化車間建筑平面布置說明:

  建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):

  1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

  2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。

  3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。

GMP凈化車間結(jié)構(gòu)

  根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達(dá)到美觀大方的效果,所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。

GMP凈化車間地面

  地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強(qiáng)度C20以上,表面密實(shí),無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。

GMP凈化車間之通風(fēng)空氣凈化設(shè)備

  潔凈廠房設(shè)計(jì),按照規(guī)范要求,設(shè)計(jì)送回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設(shè)機(jī)房),各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)制作。

(1)房間設(shè)置

需設(shè)置存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的房間(區(qū)域),避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。

(2)溫濕度要求

根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

(3)潔凈等級(jí)要求

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品"附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)。

(4)裝飾裝修要求

潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物落,避免積塵,便于有效清潔,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。 


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