更新時間:2023-08-07
GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。WOL規(guī)劃建設(shè)GMP凈化車間 承建 承包。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合 | 配置 | 實驗臺、儲存柜、傳遞窗等等 |
WOL規(guī)劃建設(shè)GMP凈化車間 承建 承包
一、GMP凈化車間的作用
GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
二、GMP車間的生產(chǎn)主梁要求
流動方向
(1)人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
(2)物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
凈化空調(diào)系統(tǒng)
(1)新風量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感, 保證室內(nèi)新風量大于40立方米
(2)氣流組織:上送車間內(nèi)柱位下側(cè)回風,上接管道回風至機房;三級過濾系統(tǒng)
三、公司介紹
(1)廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年,2019年榮獲國家高新技術(shù)企業(yè),是廣東省潔凈協(xié)會理事單位、中小型科技企業(yè)。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度,用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習前進,嚴格把控質(zhì)量控制體系,主營業(yè)務(wù)是實驗室和潔凈車間的設(shè)計、制造、安裝、維護,我們的愿景是成為專業(yè)的潔凈+實驗室建造企業(yè)。
(2)公司且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、潔凈室建造施工三級等專業(yè)建設(shè)資質(zhì),先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證等等
(3)公司不斷向各高校科研單位有關(guān)專家合作交流,投入大量資金重點研發(fā),在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例,可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“嚴謹科學(xué)、用戶至上"的服務(wù)態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
(4) 公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風柜等實驗室及凈化工程基礎(chǔ)裝備,主要產(chǎn)品有:實驗臺、通風柜、天平臺等實驗室基礎(chǔ)裝備;風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品優(yōu)質(zhì),服務(wù)到位,這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位,并受到國內(nèi)外客戶的青睞。
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